金盛平台注册-铃酸

金盛 17 2020-05-12


  金盛平台注册中新网5月11日电今天中午,以岭药业对外发布宣布公告称,关注到近期有个别媒体发布了一些关于公司连花清瘟产品的报道,并针对有媒体报道称,“欧洲某人该国禁止进口联华清纹产品,并声称其成分“仅是薄荷醇”,而北美一个国家则拒绝进入联华清纹胶囊,因为有关该药富含马兜铃酸的报道另行回应。


  石家庄以岭药业股份有限公司公告截图


  据凌药业称,该公司已仔细核实了媒体报道的相关内容,并澄清了相关内容。


  该公告的澄清如下:


  1。 金盛平台注册该公司的联庆轻闻产品尚未在相关媒体报道的欧洲国家注册,也未出口到该国家。具体情况。


  此外,有关媒体报道中提到的“莲花清香中仅含有薄荷醇”与事实严重不一致。莲花清温是一种由13种中草药制成的复合中成药,用于治疗感冒和流感。 薄荷醇是药物之一。


  自莲花轻纹产品上市以来,公司在物质基础,含量测定和质量控制方面进行了深入研究。研究发现,可以分离出86种联清清产物,并鉴定出86种新的绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异麦角酸糖苷A,连翘苷糖苷A,连翘苷,甘草酸,大黄素等。化合物; 同时,参照美国FDA的建议,在美国FDA进行了第二阶段临床试验后,针对新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,连翘苷A,连翘苷A,槲皮素,4、5-Di-邻咖啡因基奎宁酸,连翘苷,甘草甜素等15种组分已建立了指纹图谱方法,并建立了从中间体到成品的系统质量控制体系,因此“仅”含有薄荷醇”的信息不准确。


  2。 该公司的莲花清温产品通过了2012年媒体报道的北美卫生部《天然保健产品条例》的合法注册(注册号:80033781),并正式进入该国市场进行合规销售,并且从此不再进入 该国被否认。


  莲花清纹产品不含马兜铃酸。媒体提到的“该药富含马兜铃酸”问题,主要针对莲花清纹中所含的鱼腥草药材。鱼腥草是虎耳草科植物鱼腥草的新鲜或干燥全草。 它是一种安全无毒的中药材,自1963年以来已被纳入中国药典。 具有清热解毒,利尿,除湿的功能。现代药理实验已经证实,它可以抗菌,抗病毒,并提高人体的免疫力。 它可以在感冒和流感的治疗中发挥非常好的协同作用。鱼腥草在中国具有悠久的食用和药用历史,该菜被称为“折叠耳根”。 2012年,国家食品药品监督管理局发布的《食品和药品目录》将鱼腥草列为可食用的中药材。


  马兜铃酸是一种存在于马兜铃科植物中的致癌性和肾毒性化学物质,例如关木通,青木和芳吉。 主要毒性成分是马兜铃酸Ⅰ,其代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ也具有一定的肾毒性。鉴于此类药物的致癌和肾毒性副作用,国家有关部门已从中国药典中删除了关木通,青木和方济。


  鱼腥草不是马兜铃科植物,其主要成分是挥发油,类黄酮和少量生物碱。它所含的一种生物碱是马兜铃内酰胺II,它与马兜铃酸和马兜铃酸代谢产物马兜铃内酰胺I不同。致癌和肾毒性物质主要是马兜铃酸和马兜铃酸代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ。根据药理研究的文献报道,鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ没有致癌性和肾毒性的报道。


  联清庆已进入市场17年。 全身毒理学研究表明,联青清文具有良好的安全性,无遗传毒性和肾毒性。总结联华清文2003-2013年临床应用安全性评价的研究,包括40篇RCT临床文献,涉及联华清文试验组(2592例),对照组(2314例)等4906例患者,未发现肝肾毒性 在联华清文试验组中(该研究论文发表在《中医药评价与分析》 2013-13-(8):676-681)。


  此外,金盛平台注册该公司已经建立了完整的药物警戒管理系统,并一直在进行上市后风险监测。 监测后,未见不良反应,如致癌作用和肾毒性。


  海外市场说明:


  1。 联华庆文产品目前在加拿大,印度尼西亚,莫桑比克,巴西,罗马尼亚,泰国,厄瓜多尔,新加坡和中国香港以及中国澳门被列为“天然保健品”,“药品”,“植物药”,“中国药品” 专利药品,食品补充剂和现代植物药已获得当地市场批准,并已在许多国家/地区开始注册莲花清纹产品。案例收集已完成。目前,我们公司在海外市场的销售主要通过代理模式进行,该模式负责本地终端的销售和价格制定。


  2。 本公司与授权经销商未进行的某些产品的海外销售和购买与本公司无关,本公司不承担相应的法律责任。


  3。 我公司发现在国外有侵权产品侵犯联华庆文产品的商标权。 我公司保留追究销售侵权产品的主体相关法律责任并赔偿所有损失的权利。

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